威高掀起PRP制备革命
日期:2013-08-12
在我国,目前对于PRP的研究和临床应用很少,威高研制出PRP制作的专门设备,为广大国内用户带来了福音,极大地推动了国内PRP的研究和临床应用。
威高的“富血小板血浆(PRP)制备用套装”产品已经通过了国家食品药品监督管理局的认证。
威高与上海交通大学附属第六人民医院合作,经过七年多的研究,设计开发了专门的PRP制作装置,使PRP的制作更加简单安全,为患者提供了高质量的PRP。威高使用的技术能够制备有效的血小板,其浓度高于基线6.7倍或更高,能够持续为病人提供高质量PRP,最大限度发挥其疗效。威高的富血小板血浆制备用套装内包括了制备PRP所需要的所有用品,包含制作包、喷枪包,产品具有两项专利技术,结构设计独特。威高新生医疗器械公司采用优良的二次离心法,能够有效制备出高质量PRP,操作简单、安全。随着PRP作用机制研究的深入,临床应用范围的扩大,PRP的性质将会被更好的开发出来。
PRP是什么?正常生物组织都具备一定的自身修复能力,而生物组织的修复能力主要依靠生长因子得以实现。既然生物组织具备修复能力,我们能否将组织自身修复能力调动出来,为生物体提供自身修复功能? PRP就是这一类技术。
PRP是通过离心方法从全血中提取出来的血小板浓缩液,含高浓度的血小板、白细胞和纤维蛋白。天然生长因子最好的来源是人体的PRP。血小板被激活后,释放多种生长因子,包括PDGF、TGF、IGF、VEGF、EGF等30余种,组织在愈合过程中离不开这些生长因子。PRP注射液释放高浓度的生长因子,从而刺激和加速创伤修复,使得伤口自然愈合。PRP开启了人体自身修复的奥秘,通过加速人体的自然愈合过程,促进骨组织再生和软组织修复,将富含血小板的血浆喷涂到骨折或伤口处,利用血小板中大量生长因子的协同作用和白细胞抗感染的作用,加速组织愈合。
在过去几年中,欧美国家已有大量关于富血小板血浆(platelet rich plasma, PRP)和其在损伤治疗方面的报道。许多著名运动员,如高尔夫球明星泰格·伍兹、网球明星拉斐尔·纳达尔等人,因各种伤病,如膝盖扭伤和慢性肌腱损伤,已多次接受PRP治疗,PRP疗法能够让他们更快地返回到比赛中。
使用富血小板血浆的理由
组织的修复取决于血液能否很好的供应到损伤部位,因此,受伤组织自身修复能力是有限的。对于慢性皮肤溃疡、糖尿病足、韧带软骨损伤等这一类难愈合的疾病,临床上往往投入大量人力、物力,却疗效不佳。PRP在这类组织的修复上显示出了独特的优势和疗效。在血液不能到达的损伤部位,我们直接将PRP注射到受损组织部位,PRP不仅为组织修复提供了“浓缩的营养”,还为组织提供了更好的修复环境,有效地促进了骨组织和软组织的修复。类固醇激素用于炎症反应已经多年,它只能治疗症状,不能解决潜在问题,对组织修复没有任何作用,频繁地注射会增加组织损伤程度。
PRP是安全的产品。血小板来自病人自体,没有免疫排斥或疾病传播的可能。PRP是自源性产品,无疾病传染、免疫排斥反应,安全有效。目前为止,没有发现PRP对机体的不良反应和毒副作用。PRP中有多种高浓度的生长因子,各生长因子的比例与体内正常比例相符,使生长因子之间有最佳的协同作用。PRP可凝固成凝胶状,粘合组织缺损处,防止血小板流失,使血小板在局部长时间分泌生长因子。PRP含大量纤维蛋白,为修复细胞提供良好的支架,还可收缩创面,促进凝血,刺激组织再生,促进伤口闭合。PRP中含大量的白细胞和单核细胞,可以更好起到防止感染的作用,其制作简单,对患者创伤小。
PRP治疗安全有效
PRP可以用来改善一些手术后组织的愈合。将制备的PRP直接喷涂到创面,改善创面局部微环境,加速组织愈合。PRP可以直接注射到受伤部位或需美容除皱部位。PRP的适应症非常广泛,几乎所有部位的软组织创面、骨折骨缺损,以及骨髓炎都能应用。
PRP由纤维蛋白胶发展而来。纤维蛋白胶是从自体或异体血浆中提取出来,含高浓度的纤维蛋白原,可用来封闭创面、止血,加强创面收缩,促进伤口愈合。早期FG大部分从血库里异体血中提取。因为FG的应用无法避免异体间疾病的传播,如HIV、肝炎等,人们开始寻找和研究具有更高疗效的替代物。
PRP应用于临床上修复骨组织,是1997年的Whitman和1998年的Marx,将PRP应用于口腔颌面外科,取得了良好的临床疗效。随后,PRP用于骨组织、软组织创面、肌腱韧带等修复。关于PRP的研究开始逐年增多。PRP的应用范围也越来越广。将PRP植入骨折区或骨缺损区,加速骨愈合,已获得广泛认可。这种微创方法有可能取代部分传统切开植骨手术。近十几年来,PRP发展迅速,已经应用到骨和软组织修复,肌腱韧带修复,慢性难愈合伤口等方面,在临床应用中取得良好的临床治疗效果。
大量研究证实,PRP在修复慢性难愈合伤口方面,效果尤其明显。很多临床研究还发现,在PRP治疗慢性难愈合伤口的过程中,PRP还能减少渗出,减轻疼痛,减少疤痕。近几年开始发展PRP修复软骨组织、肌腱韧带和慢性肌腱止点炎症(如网球肘、肩周炎、跖腱膜炎等)。软骨组织与肌腱韧带由于缺乏血液循环,生长因子供应不足,一旦受损后修复缓慢,愈合困难。PRP为这类组织生长提供了丰富的生长因子。能更好地减轻疼痛,恢复功能。国外多家公司PRP制备产品已得到美国FDA认证、欧盟CE认证、ISO、SGS及其他地区的广泛医学临床验证。