基于真实世界证据的医疗器械临床应用评价项目第一期培训班顺利举办

日期：2020-12-21

12月19日-20日，由国家卫生健康委医院管理研究所主办的“基于真实世界证据的医疗器械临床应用评价项目”第一期学习班在山东省威海市顺利召开。

  本次学习班开班仪式由国家卫生健康委医院管理研究所陈晔副主任主持。“基于真实世界证据的医疗器械临床应用评价项目”专家委员会主任委员、山东大学齐鲁医院刘庆副院长，内蒙古自治区人民医院高关心副院长，国家卫生健康委医院管理研究所彭明辰教授，威高集团医用制品公司丛日楠总经理等领导和专家出席了仪式。

  刘庆副院长在讲话中指出，开展医疗器械临床应用评价是促进医疗器械回归临床价值的基础性工作，采用真实世界证据对RCT结果予以补充是国际医疗器械领域的普遍性做法。此次，由国家卫健委医院管理研究所启动这样一个项目，基本目标就是能够通过这样一个项目推动各个医疗机构重视医疗器械的临床应用评价工作，并通过一系列的理论培训、实践指导，培养一批具有医疗器械临床应用评价能力的医疗机构和人才队伍，为做好客观评价医疗器械产品的临床应用效益、效果工作做好准备。

丛日楠总经理指出，真实世界数据作为医疗器械临床评价可能的数据来源，具有数字资源丰富、研究结果的外推性好、可长期获得临床结局数据等特点，将真实世界数据用于临床评价可以和现有的传统临床试验相互补充，共同促进医疗器械的监管和决策。威高作为本土医疗器械制造企业，始终坚持自主创新，不断研发新产品，愿与各位专家一起为我国医疗器械发展做出贡献。

本次培训邀请了来自信息技术、数据分析、药学、临床医学、医疗器械制造等各领域的专家，全方位、多角度地为学员讲授了医疗器械评价中需要的知识，并安排了三个分论坛，由专家和学员一起对申报项目进行了深度讨论。

  “基于真实世界证据的医疗器械临床应用评价项目”采用理论培训和评价项目实践相结合的形式，使学员在理论学习的基础上通过有指导的实践操作增强医疗器械临床评价的实战能力，对于推动该种评价方法在医疗机构中的广泛运用，提升临床医学工程队伍评价能力和水平，促进医疗器械临床管理工作的规范化、科学化具有积极作用。